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無菌濾芯完整性測試儀

無菌濾芯完整性測試儀

簡要描述:北京無菌濾芯完整性測試儀Integtest系列是對除菌濾膜及過濾系統(tǒng)進行完整性檢測的儀器,測試方法及儀器設(shè)計*GMP、EP、USP中相關(guān)法規(guī)的要求。

產(chǎn)品型號: V4.0

所屬分類:濾芯完整性測試儀

更新時間:2025-06-18

廠商性質(zhì):生產(chǎn)廠家

詳情介紹
  濾芯完整性測試儀是對濾芯及濾器進行完整性測試的專用儀器,可直接檢測濾芯和濾膜的氣泡點和壓力衰減值,也可間接檢測擴散流和水浸入值。儀器結(jié)合先進的測試電路和精密的算法軟件自動測試過濾器的完整性,具有測試精度高,重現(xiàn)性好、操作簡單方便等特點。
 
  完整性測試作為中華人民共和國衛(wèi)生部頒發(fā)的"藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)"和美國食品和藥品生產(chǎn)管理局(FDA)的要求,可分為半自動測試儀和自動測試儀。
 
  其中完整性測試儀由電腦全自動控制,通過在預(yù)制壓力下單位時間內(nèi)的壓力衰減量,測定濾材的最大孔徑氣泡點壓力,并能自動計算出被測濾材單位時間內(nèi)擴散流值。從而判斷濾芯優(yōu)劣,并實現(xiàn)對除菌過濾器整機完整性測試,以保證濾芯在生產(chǎn)過程中的有效使用。

  應(yīng)用領(lǐng)域:
  該儀器可用于醫(yī)藥工業(yè)及生物領(lǐng)域等除菌過濾工藝中膜過濾器(膜或濾芯)完整性的檢查。
 
  技術(shù)優(yōu)勢:
  1、全自動進氣方式設(shè)計,同時保證使用效率及測試精度;
  2、儀器實測止游體積,測試結(jié)果更加準確;
  3、國內(nèi)引入水浸入法的儀器;
  4、客戶使用廣泛,*、性價比高;
  5、5.7″帶背光數(shù)字液晶顯示屏,顯示清晰;
  6、自動控制進氣幅度,進氣平穩(wěn)安全,保證濾芯的使用壽命。
   

功能/型號

V6.0

V4.0

V1.2

V1.1

定制版

基本泡點

 

 

 

 

 

可根據(jù)客戶實際情況進行特殊功能定制!

增強泡點

 

 

保壓法

 

 

擴散流法

半自動

 

水侵入法

 

 

超濾

 

 

 

輸入形式

中/英/數(shù)字

英/數(shù)字

英/數(shù)字

英/數(shù)字

電子簽名

 

 

 

預(yù)存方案

18組

 

 

 

屏幕

觸摸屏

 

 

 

審計追蹤

選配

 

 

 

歷史記錄

5000組

500組

20組

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